21CFRPart11技術(shù)已被世界各主要壓片機廠(chǎng)商認同

　　21CFRPart11技術(shù)目前已被世界各主要壓片機廠(chǎng)商認同，并在其產(chǎn)品上廣泛應用，國內在這方面還僅僅剛剛開(kāi)始。
　　
　　與整條生產(chǎn)線(xiàn)連接的控制技術(shù)。把一臺壓片機能夠連接到一條生產(chǎn)線(xiàn)中，德國和英國的壓片機都具有這種功能。它具有開(kāi)始、結束以及轉速調節功能。利用這一選項功能，可以可靠地、自動(dòng)地與生產(chǎn)線(xiàn)的其它設備，例如篩片、吸塵、檢測、輸送、桶裝等連接在一起，同步完成藥片的壓制生產(chǎn)任務(wù)。同時(shí)，在外部設備上也采用了不同的監測手段，提供了很高的安全可靠性能。利用在線(xiàn)檢測儀可以為壓制的藥片清除毛刺、飛邊，清除粉塵；吸塵監控功能是利用流量監控儀定期地對吸氣管中位置的吸氣壓力進(jìn)行檢測。連續地對設定值和實(shí)測值進(jìn)行比較，若檢測儀在吸氣管中10s中內沒(méi)有檢測到吸氣壓力（沒(méi)有流量）時(shí)，壓片機即發(fā)出故障報警提示并停止運行。這一功能zui大程度地保障了生產(chǎn)的可靠性，能夠連續清除藥片壓制生產(chǎn)過(guò)程中的粉塵。與整條片劑生產(chǎn)線(xiàn)連接的控制技術(shù)是片劑生產(chǎn)控制新技術(shù)，是今后的發(fā)展趨勢。這種技術(shù)在國內也剛剛起步。
　　
　　壓片機的遠程監測和遠程診斷系統。隨著(zhù)網(wǎng)絡(luò )、寬帶網(wǎng)、虛擬等計算機高新技術(shù)的迅速發(fā)展，設備遠程監測和遠程診斷技術(shù)也日益興起。計算機控制的壓片機開(kāi)始在藥廠(chǎng)廣泛應用，使的遠程監測和遠程診斷技術(shù)在壓片機行業(yè)有了用武之地。目前，國外發(fā)達國家先進(jìn)的壓片機上已普遍具備遠程監測和遠程診斷功能。建立這種系統也是為了實(shí)現（服務(wù)方）與壓片機使用方（用戶(hù)）通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )對話(huà)，使服務(wù)方可以在異地通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)了解用戶(hù)壓片機出現的故障所在，以及壓片機在執行指令的工作狀態(tài)，進(jìn)而對壓片機的故障進(jìn)行判斷并提出可行的解決方案。通過(guò)壓片機遠程監測和遠程診斷系統的建立，可以實(shí)時(shí)排除故障，大大提高了壓片機生產(chǎn)廠(chǎng)商的售后服務(wù)響應能力和速度，同時(shí)也提高了企業(yè)的經(jīng)濟效益。壓片機遠程監測和遠程診斷系統應包括人員的配備、網(wǎng)絡(luò )的建設、硬件設施、軟件的選擇等，分別來(lái)完成故障的監測、分析、反饋、下達及實(shí)時(shí)解決服務(wù)這些過(guò)程，以保證整個(gè)系統的有效運行。